9月30日晚间，沃森生物发布公告称，公司及其子公司玉溪沃森生物研发出产的新式冠状病毒mRNA疫苗(SARS-CoV-2mRNA Vaccine，商品名：沃艾可欣/AWcorna)获得印度尼西亚国家食品药品监管局赞同的紧迫运用授权（ Emergency Use Authorization，“EUA”）。据悉，这是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗，也是现在全球仅有经过清真认证的新冠mRNA疫苗。
据公告发表， 本次EUA赞同该产品用于18岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行两剂接种；或用于18岁及以上结束新冠灭活疫苗根底免疫的人群接种一剂作为序贯免疫加强。
材料显示，AWcorna由我国人民解放军军事科学院军事医学研讨院、姑苏艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司协作开发。2020年6月，该产品获得国家药品监督管理局赞同进入临床研讨，按照GCP等要求在国内打开了I期、II期临床试验。别的，该产品在国内广西和云南两省分别打开的序贯加强免疫临床研讨，成果显示出出色的安全性和免疫原性。
2021年9月，AWcorna正式打开在空白人群中的要害注册III期国际多中心保 护效能临床试验，分别在印度尼西亚、墨西哥和菲律宾三个国家共计入组20,812例受试者。已打开的临床试验成果表明，该产品具有出色的安全性、免疫原性和保护效能。
与传统疫苗比较，mRNA疫苗具有研发周期短、抗原选择规模广、安全性高、有效性安稳等优势。依据最近智利卫生部发布的数据，从防备新冠病毒有症状感染的情况来看，辉瑞（BioNtech授权的除我国地区外的全球代理商）所出产的mRNA疫苗作用最佳，防备率为87.69%。
到现在，全球共有两款mRNA疫苗获批上市，分别为德国BioNTech公司与辉瑞协作研发的BNT162b2与美国Moderna公司研发的mRNA-1273，二者在临床试验中展现出的保护率均逾越90%，是现在国际上保护率数据最高的新冠疫苗。此外，WHO、FDA、EMA等全球多家权威机构均引荐接种mRNA疫苗防备COVID-19。
沃森生物在公告中表明，印度尼西亚是国际药品认证协作安排（“PIC/S”）成员国之一。跟着本次获得“PIC/S”成员国的紧迫运用授权，该产品已正式进入出产上市阶段，标志着公司在mRNA技术道路布局的新冠疫苗获得了里程碑式的作用。
不过，作为新一代的疫苗技术，mRNA新冠疫苗现在仍面临市场对其到副作用、保护率等方面的质疑。到现在，我国没有有mRNA新冠疫苗获批。
2020年末，辉瑞/BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273获得紧迫运用授权，2021年，这两款mRNA新冠疫苗完结销售到达惊人的587亿美元，mRNA技术也随之成为万众瞩目的焦点。
与此同时，全球各大药企均加大了对mRNA技术的研发投入。到本年一季度末，全球进入临床的mRNA管线已逾越56个。国内企业方面，康希诺、斯微生物、石药集团等企业已获得我国药监部分的临床批件。
