【主要用途】
通过对细胞游离亚铁原卟啉（Cells Free Ferrous Protoporphyrin FH ）增高的细胞染色，指示子宫内膜和绒毛膜细胞内环境是否稳定，向医生提供子宫内膜和绒毛膜组织病变的参考资料，帮助医生临床决策，减少漏诊。
【产品特点】快速、简便、经济、安全、使用范围广。
【检测原理】
正常情况下，FH以结合的形式存在于子宫内膜细胞的细胞蛋白中。当致病因子使细胞稳定性失调，蛋白质发生构象变化，FH在细胞蛋白中脱落，导致子宫内膜细胞内FH含量增高。本试剂采用一种脂溶性较强的物质，很容易进入细胞与细胞器中，其与FH的氧化-还原产物形成蓝色沉淀物而使子宫内膜细胞的酶着色。观察宫腔渗液子宫内膜细胞中FH物质的染色情况，即可显示子宫内膜细胞是否稳定。
【产品组成】
宫腔渗液采样器、盒托（其上设测试池）、A试剂（白色滴管）、B试剂（蓝色滴管）、C试剂（样本瓶）、包装盒（盒外侧附比色板）。
【样本收集及要求】
持者持笔式持握宫腔渗液采样器，将采样器经阴道轻柔地送入宫颈，至宫颈管内口1~2cm，旋转擦拭，
获取带有子宫内膜细胞的宫腔渗液。样本收集后把采样器头部放入样本瓶内搅动，使宫腔渗液与样本保存
液混匀后取出，当即检验。如需集中送检，需将样本液瓶盖拧紧在2-8℃冷藏环境下可存放90天。
【检测方法】
1.将A试剂滴管管口两翼部顺时针旋转折断，把试剂准确滴入测试池；
2.用已空置的A试剂滴管在C试剂内吸取样本液不少于1ml准确滴入测试池；
3.旋转折断B试剂滴管，把试剂准确滴入测试池；
4.操作完毕后，120秒内将测试池的显色与比色板进行比对，获取结果。
【判定标准】
阴性： 不变色。
弱阳性：淡蓝色或淡绿色；
阳性：蓝绿色或蓝色。
强阳性：深蓝色。
若测试池内标本先显示上述某种颜色，后转为深黄色或棕红色，表明样本内混有血液，应按照先出现的颜色进行结果判读（深黄色或棕红色是血液的征象）。
【注意事项】
1.取标本避免过于用力，以免造成子宫组织损伤。2.应避开月经期使用。3.经间出血、宫颈息肉、重度
宫颈糜烂、宫颈溃疡、宫颈创伤、粘膜下子宫肌瘤等易导致假阳性。
【贮存】
1.避光、常温、干燥库储存。常温运输，到达后按要求储存。相对湿度25%-65%之间。
2.严禁挤压、倒置，不得与有毒有害物质混放；
【有效期】
2年
【生产企业】
企业名称：青岛东孚美伦生物科技有限公司
地 址：青岛保税区上海路17号7楼； 邮政编码：266555
电 话：400-999-4277 86-532-86936519 / 86936529
传 真：86-532-86936560
【产品备案号】鲁青械备20140008号
【生产备案号】鲁青食药监械生产备20160025号
【说明书批准/修改日期】 2013年07月19日/2017年06月12日
